FISTQ
Coordinamento: Elisa Rossi
Trattamento con Auricoloterapia nel Tabagismo – Protocollo
1. Scopo dello studio:
Valutazione dell'efficacia a breve termine del trattamento di auricoloterapia
nel trattamento del tabagismo.
2. Disegno dello studio:
a. Studio clinico multicentrico non controllato ad arruolamento sequenziale.
b. Coordinamento: FISTQ – Elisa Rossi
c. Partecipanti: XXX
d. Numerosità: 50-200 pazienti
3. Modalita' di trattamento:
a. Applicazione di semi di vaccaria (wangbu liuxing, semen vaccariae vegetalis):
su 5 punti del padiglione auricolare
b. Mantenimento in sede con cerotto: fino al mattino della seduta successiva
c. Pressione da parte del paziente: ogni punto, per 30 volte, 3 volte al giorno
4. Punti: su orecchie alterne:
Shenmen
Bocca
Stomaco
Subcortex
Polmone
5. Frequenza:
1° e 2° settimana: 2 sedute (totale 4 sedute)
3° e 4° settimana: 1 seduta (totale 2 sedute)
5° settimana: 1 seduta (facoltativa, settima seduta)
6. Controllo:
a distanza di 8 settimane dall’inizio del trattamento (con seduta facoltativa
di consolidamento).
7. Criteri di inclusione
a. soggetti di eta' compresa tra 18 e 80 anni
b. fumatori da oltre un mese, oltre 5 sigarette al giorno
c. libera e autonoma decisione di sospendere il fumo
d. adesione al protocollo e sottoscrizione del Consenso Informato
8. Criteri di esclusione:
a. gravidanza
b. co-presenza di altre dipendenze da sostanze di abuso (oppioidi, alcol, eccitanti)
9. Criteri di fuoriuscita
dallo studio (drop-out):
a. libera decisione del paziente di non proseguire lo studio
b. mancata adesione al protocollo
c. assenza di miglioramento della sintomatologia entro la 5° seduta
d. disturbi cutanei locali all’applicazione dei semi o reazioni avverse
immediate
10. Stratificazione dei
fattori potenzialmente interferenti:
a. durata del tabagismo:
meno di un anno
1-10 anni
oltre 10 anni
b. numero di sigarette:
1-10
10-20
oltre 20
c. sesso:
maschi
femmine
d. età del paziente:
18-29
30-45
46-60
61-80
11. Parametri di valutazione
di efficacia:
Sospensione totale del fumo a distanza di 8 settimane dall’inizio del
trattamento.
12. Parametro secondario:
Riduzione del numero di sigarette a distanza di 8 settimane dall’inizio
del trattamento:
20-40%
40-80%
Applicazione c/o C.R.I.S.M. - Centro di Naturopatia
Direttore: Dr. Marco Montagnani
Lo studio è stato effettuato seguendo il protocollo FISTQ, con utilizzo
della modulistica unificata (cartella clinica, consenso al trattamento dati
ecc.).
Il grafico sotto riportato
mostra il risultato finale del primo periodo di sperimentazione del protocollo.
I risultati a breve termine dell’utilizzo della tecnica riflessologia
auricolare mostrano 75% dei partecipanti ha sospeso il fumo, mentre il 25 %
dei rimanenti ha ridotto quantità di sigarette che varia dal 40 all’80%.
I pazienti non hanno accusato effetti indesiderati e l’aumento del peso
corporeo si è mantenuto entro limiti accettabili.
Il drop-out dello studio è stato alto e necessita di ulteriore indagine
su cause e motivazioni.
Il follow-up è in corso.
Il primo campione di pazienti è composto da 12 individui eterogenei per
età, sesso ed estrazione sociale soddisfacenti tutti i criteri di entrata.
L’età dei partecipanti è risultata rientrare nel parametro 30-45 anni per 11 pazienti e 18-29 anni per 1.
Il gruppo di è composto da 6 femmine e 6 maschi dato che indica una distribuzione della dipendenza ugualmente distribuita tra i due sessi.
Del gruppo 6 soggetti hanno indicato un periodo di durata del tabagismo da 1 a 10 anni, 4 da oltre 10 anni e 2 da meno di 1 anno.
Nel gruppo del protocollo 3 pazienti avevano già in interrotto la dipendenza per conto proprio, 9 invece hanno dichiarato di non aver mai cessato l’uso di sigaretto. I motivi più ricorrenti che hanno permesso ai soggetti di ricadere nella dipendenza sono principalmente due: la frequentazione di compagni di fumatori e il passaggio in lunghi periodi di forte stress psicofisico.
Il numero di sigarette fumante al giorno è risultato essere nel 50% dei pazienti da 1 a 10 nell’8% da 10 a 20 e nel 42% oltre 20. La quantità di sigarette consumate in un giorno sembra essere correlato, più che al piacere, alla presenza di un forte carico ansioso nella vita emotiva del paziente.
In tutto il gruppo di pazienti nessuno ha riscontrato reazioni avverse di alcuna natura, questo dato sottolinea con forza una delle principali caratteristiche del trattamento auricolare, cioè la sua azione non invasiva e rispettosa dell’equilibrio sistemico del corpo.